B村资讯丨博瑞、亚盛加强外部合作，“一号产业”集聚效应持续放大

近日，B村客官合作发展势头迅猛。前有信达与亚盛就股权投资、产品管线等多个层面达成战略合作协议，开创了中国创新药企间全新的合作模式。后有开拓药业与复星医药就普克鲁胺达成商业化合作，交易金额达5.6亿元！今日，强强联合在B村再次上演。博瑞医药携手东曜药业，夯实一站式ADC药物CDMO服务平台；亚盛医药与美国国家癌症研究所达成合作 ，以推进原创新药APG-1252的临床开发。

今日，B村客官博瑞医药与东曜药业共同宣布，双方将开展抗体偶联药物(ADC)CDMO服务战略合作，助力创新药物的研发和商业化。根据协议，两家企业共同为客户提供ADC产品前期工艺开发、中间体规模放大和GMP生产服务。基于双方优势，东曜药业将专注于单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、偶联、制剂灌装，并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务；博瑞医药可根据客户需求，开发提供连接体(linker)以及有效载荷(payload)等中间体。

据了解，东曜药业是国内最早从事ADC药物的企业之一，已经有ADC药物进入三期临床，有丰富的ADC药物的开发和生产经验，并且有完善的生产设施和质量体系来确保法规符合性。博瑞在复杂小分子的开发和全球注册方面有丰富的经验，并且利用这些经验已经开发了一系列用于ADC药物的linker和payload。在东曜开发ADC药物的早期，博瑞就向东曜提供linker和payload，并且还注册了DMF。（Drug Master File，这是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料，主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容）

值得一提的是，两家均位于苏州工业园区的上市公司的合作实现了产业链的无缝衔接，避免跨区域监管的风险，通过技术和资源互补实现了强强联合。此次战略合作的达成，进一步升级拓展ADC药物CDMO服务平台，为众多创新药企提供“交钥匙”的一站式解决方案，降低研发风险，提升商业化效率。

除加深平台优势外，B村客官亚盛医药宣布与美国国立卫生研究院下属的美国国家癌症研究所（NCI）达成合作研发协议，双方将针对亚盛医药原创新药APG-1252（pelcitoclax）展开临床与非临床开发方面的合作。

APG-1252（Pelcitoclax）是亚盛医药自主研发的Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂，在临床前模型中展现出显著抗白血病活性。目前，该药正在开展一项多中心、开放性的1期计量递增试验，评估其在转移性小细胞肺癌（SCLC）或其他实体瘤中的安全性、药物动力学和初步抗肿瘤活性。另外，在今年ASCO2021上，亚盛医药还以口头形式汇报了APG-1252联合紫杉醇治疗复发/难治性小细胞肺癌（R/R SCLC）的多中心1b/2期研究。（相关阅读：B村资讯丨ASCO 2021火热来袭！18项B村重磅研究进展已公布）

根据此次合作条款，亚盛医药将与NCI合作展开一系列临床试验，基于以往试验中观察到的APG-1252抗肿瘤活性，评估该品种在实体瘤治疗中的安全性和有效性。NCI还将开展一系列非临床相关研究，重点探索APG-1252的生物活性以及与其他靶向药物的联合应用。随着双方赞助的相关试验研究数据的生成，亚盛医药和NCI将开展更多的试验来支持APG-1252的临床开发。

随着创新药的开发与临床推进，药企间加强外部合作成为了优势互补，强强联合的必要途径。在陪伴企业成长的过程中，B村也开始发展为一个自由交易的BD生态圈，一方面促进园内初创公司源源不断地高效创新，另一方面满足大企业借助交易丰富产品管线的需求。随着信达、开拓、亚盛、博瑞等创新公司的合作推进，园区“一号产业”集聚效应将持续放大，促进更多企业强强联合，全力推动生物医药产业高质量发展。

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